Sut y gall tîm Rheoli treialon NWORTH gefnogi eich astudiaeth?
Mae tîm Rheoli prawf NWORTH yn gweithio'n agos gyda'r Ymchwilwyr Prif, Y Noddwyr a staff y safle i reoli a chefnogi prawf o'r dechrau hyd at gau. Mae ein Rheolwyr Prawf yn cydlynnu ac yn monitro'r gweithgareddau dyddiol yn throughout y prawf, gan gynnwys rheolaeth a gweinyddu prawf, rheolaeth data, pharmacovigilance a rheoli ansawdd. Maent yn sicrhau bod y protocol yn cael ei ddilyn a bod eich astudiaeth yn rhedeg ar amser, o fewn y gyllideb a'i chyrchu'n gywir. Gall ein Rheolwyr Prawf gefnogi gyda:
- paratoi ceisiadau am gyllid, gan gynnwys costio ac amserlenni
- drafftio'r protocol
- dylunio treialon a datblygu methodoleg
- cael cymeradwyaethau rheoleiddiol a moesegol
- dewis a rheoli safleoedd astudio, gan gynnwys sefydlu a hyfforddi
- cynnal y Ffeil Meistr Treial (TMF) a dogfennaeth y treial
- adrodd diogelwch a gwyliadwriaeth ffarma
- Monitro a rheoli dyddiol drwy gydol hyd yr astudiaeth
- Cau ac archifo
Mae gan bob Rheolwr Treialon NWORTH wybodaeth fanwl am Arfer Clinigol Da (GCP), system a llywodraethu rheoleiddiol a moesegol y DU, a phob proses treial clinigol. Mae Rheolwyr Treialon yn gweithio yn unol â Gweithdrefnau Gweithredu Safonol (SOPs) NWORTH, gan sicrhau bod pob gweithgaredd treial yn cydymffurfio â deddfwriaeth berthnasol.